【価格】
(1) 一般型
① 標準型
ア. 標準型(サーモ標準) 11,100円
イ. 輸液又はペーシングリード用ルーメンあり(サーモ(標準・ルーメン)) 21,000
② 混合静脈血酸素飽和度モニター機能あり(サーモ(標準・オキシ)) 51,400円
③ ペーシング機能あり(サーモ(標準・ペーシング)) 37,800円
(2) 連続心拍出量測定機能あり
① 混合静脈血酸素飽和度モニター機能あり(サーモ(CCO・オキシ)) 50,900円
② 混合静脈血酸素飽和度モニター機能なし(サーモCCO) 46,000円
(3) 一側肺動脈閉塞試験機能あり(サーモUPAO) 74,400円
【定義】
(1) 定義
次のいずれにも該当すること。
① 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具( 51) 医療用嘴管及び体液誘導管」であって、一般的名称が「心臓用カテーテル型電極」、「ヘパリン使用心臓用カテーテル型電極」、「サーモダイリューション用カテーテル」、「ヘパリン使用サーモダイリューション用カテーテル」、「酸素飽和度モニタ付サーモダイリューション用カテーテル」又は「ヘパリン使用酸素飽和度モニタ付サーモダイリューション用カテーテル」であること。 ② 循環機能評価を目的として、熱希釈法等を用い、心拍出量、肺動脈楔入圧等を測定する心臓用カテーテルであること。
(2) 機能区分の考え方
使用目的、構造及び付加機能により、一般型(4区分) 、連続心拍出量測定機能あり(2区分) 及び一側肺動脈閉塞試験機能あり(1区分) の合計7区分に区分する。
(3) 機能区分の定義
① 一般型
ア. 標準型( 標準型)
次のいずれにも該当すること。
ⅰ 熱希釈法により、心拍出量を測定するカテーテルであること。
ⅱ 圧測定用先端孔ルーメン、バルーン拡張用ルーメン、指示液注入用ルーメン及びサーミスターを有すること。
ⅲ ① のイからエまで及び③ に該当しないこと。
イ. 標準型( 輸液又はペーシングリード用ルーメンあり)
次のいずれにも該当すること。
ⅰ 熱希釈法により、心拍出量を測定するカテーテルであること。
ⅱ 圧測定用先端孔ルーメン、バルーン拡張用ルーメン、指示液注入用ルーメン及びサーミスターを有すること。
ⅲ 輸液等に使用する側孔を有するルーメン又はペーシングリード用ルーメンを有すること。
ⅳ ① のウ、① のエ及び③ に該当しないこと。
ウ. 混合静脈血酸素飽和度モニター機能あり
次のいずれにも該当すること。
ⅰ 熱希釈法により、心拍出量を測定するカテーテルであること。
ⅱ 圧測定用先端孔ルーメン、バルーン拡張用ルーメン、指示液注入用ルーメン及びサーミスターを有すること。
ⅲ 混合静脈血酸素飽和度測定機能を有すること。
ⅳ ① のエ及び③ に該当しないこと。
エ. ペーシング機能あり
次のいずれにも該当すること。
ⅰ 熱希釈法により、心拍出量を測定するカテーテルであること。
ⅱ 圧測定用先端孔ルーメン、バルーン拡張用ルーメン、指示液注入用ルーメン及びサーミスターを有すること。
ⅲ 体外ペーシング機能を有すること。
ⅳ ③ に該当しないこと。
② 連続心拍出量測定機能あり
ア. 混合静脈血酸素飽和度モニター機能あり
次のいずれにも該当すること。
ⅰ 熱希釈法により、連続心拍出量を測定するカテーテルであること。
ⅱ 圧測定用先端孔ルーメン、バルーン拡張用ルーメン、指示液注入用ルーメン及びサーミスターを有すること。
ⅲ 混合静脈血酸素飽和度測定機能を有すること。
ⅳ ③ に該当しないこと。
イ. 混合静脈血酸素飽和度モニター機能なし
次のいずれにも該当すること。
ⅰ 熱希釈法により、連続心拍出量を測定するカテーテルであること。
ⅱ 圧測定用先端孔ルーメン、バルーン拡張用ルーメン、指示液注入用ルーメン及びサーミスターを有すること。
ⅲ ② のア及び③ に該当しないこと。
③ 一側肺動脈閉塞試験機能あり
次のいずれにも該当すること。
ア. 熱希釈法により、心拍出量又は右室駆出率を測定するカテーテルであること。
イ. 圧測定用先端孔ルーメン、バルーン拡張用ルーメン、指示液注入用ルーメン及びサーミスターを有すること。
ウ. 一側肺動脈閉塞試験に使用するカテーテルであること。