【価格】
158 皮下グルコース測定用電極
(１) 一般型6,240円
(２) 疼痛軽減・針刺し事故防止機構付加型6,310円
【定義】
(１) 定義
次のいずれにも該当すること。
① 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（ 20） 体液検査用器具」であって、一般
的名称が「グルコースモニタシステム」であること。
② 間質液中のグルコース濃度を2 4時間以上連続的に測定できる電極であること。
(２) 機能区分の考え方
構造により、一般型及び疼痛軽減・針刺し事故防止機構付加型の合計２ 区分に区分
する。
(３) 機能区分の定義
① 一般型
② に該当しない電極であること。
② 疼痛軽減・針刺し事故防止機構付加型
次のいずれにも該当すること。
ア電極を挿入するための針の長径（ 内径） が0.6 5mm以下、かつ、短径（ 内径） が
0.5 8mm以下であること。
イ電極を挿入する装置が、針刺し事故を防止する目的で、針が外部に露出するこ
となく挿入できる構造となっていること。