【価格】
127 人工心肺回路
(1) メイン回路
① 抗血栓性あり
ア 成人用（心肺回路・メインａ－１） 121,000円
イ 小児用（心肺回路・メインａ－２） 133,000円
② 抗血栓性なし
ア 成人用（心肺回路・メインｂ－１） 119,000円
イ 小児用（心肺回路・メインｂ－２） 122,000円
(2) 補助循環回路
① 抗血栓性あり
ア 成人用（心肺回路・補助ｃ－１） 68,600円
イ 小児用（心肺回路・補助ｃ－２） 70,900円
② 抗血栓性なし
ア 成人用（心肺回路・補助ｄ－１） 39,700円
イ 小児用（心肺回路・補助ｄ－２） 39,700円
(3) 心筋保護回路（心肺回路・保護ｅ） 14,800円
(4) 血液濃縮回路（心肺回路・濃縮ｆ） 25,900円
(5) 分離体外循環回路（心肺回路・分離ｇ） 41,700円
(6) 個別機能品
① 貯血槽（心肺回路・個別ｈ） 9,420円
② カーディオトミーリザーバー（心肺回路・個別ｉ） 28,600円
③ ハードシェル静脈リザーバー（心肺回路・個別ｊ） 28,100円
④ 心筋保護用貯液槽（心肺回路・個別ｋ） 9,290円
⑤ ラインフィルター（心肺回路・個別ｌ） (H30.4～)14,900円、(H31.1～)13,900円、(H31.4～)12,900円
⑥ 回路洗浄用フィルター（心肺回路・個別ｍ） 4,310円
⑦ 血液学的パラメーター測定用セル
ア 標準型（心肺回路・個別ｎ－１） 7,260円
イ ガス分圧センサー付き（心肺回路・個別ｎ－２） 13,800円
⑧ 熱交換器（心肺回路・個別ｏ） 12,100円
⑨ 安全弁（心肺回路・個別ｐ） 4,810円
【留意】
人工心肺と同時に行われた選択的冠灌流の際の回路については、人工心肺回路として算定できる。
【定義】
(１) 定義
次のいずれにも該当すること。
① 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（ ７ ） 内臓機能代用器」であって、一般
的名称が「左心室ライン吸引コントロール用バルブ」、「人工心肺用熱交換器」、
「単回使用人工心肺用熱交換器」、「ヘパリン使用人工心肺用熱交換器」、「ヘパ
リン使用単回使用人工心肺用熱交換器」、「人工心肺用貯血槽」、「ヘパリン使用
人工心肺用貯血槽」、「人工心肺用除泡器」、「単回使用人工心肺用除泡器」、
「ヘパリン使用人工心肺用除泡器」、「ヘパリン使用単回使用人工心肺用除泡器」、
「人工心肺用ライン内血液ガスセンサ」、「ヘパリン使用人工心肺用ライン内血液
ガスセンサ」、「人工心肺回路用血液フィルタ」、「ヘパリン使用人工心肺回路用
血液フィルタ」、「人工心肺用プライミング溶液フィルタ」、「人工心肺用血液濃
縮フィルタ」、「血液濃縮器」、「人工心肺用回路システム」、「ヘパリン使用人
工心肺用回路システム」、「心筋保護液用フィルタ」、「体外循環用血液学的パラ
メータモニタ測定セル」、「ヘパリン使用体外循環用血液学的パラメータモニタ向
け測定セル」又は「人工心肺用安全弁」であること。
② 人工心肺又は補助循環を行う際に使用する体外循環回路及びその回路に組み込ま
れる部品であること。
(２) 機能区分の考え方
構造、使用目的、対象患者及び表面コーティングにより、メイン回路（ ４ 区分） 、
補助循環回路（ ４ 区分） 、心筋保護回路（ １ 区分） 、血液濃縮回路（ １ 区分） 、分離
体外循環回路（ １ 区分） 、貯血槽（ １ 区分） 、カーディオトミーリザーバー（ １ 区
分） 、ハードシェル静脈リザーバー（ １ 区分） 、心筋保護用貯液槽（ １ 区分） 、ライ
ンフィルター（ １ 区分） 、回路洗浄用フィルター（ １ 区分） 、血液学的パラメーター
測定用セル（ ２ 区分） 、熱交換器（ １ 区分） 及び安全弁（ １ 区分） の合計2 1区分に区
分する。
(３) 機能区分の定義
① メイン回路・抗血栓性あり・成人用
次のいずれにも該当すること。
ア人工心肺を実施する際に使用する管であること。
イ患者から脱血された血液を通す脱血用ラインチューブ及び患者へ血液を送るた
めの送血用ラインチューブを有するものであって、胸腔内出血又は心腔内出血の
吸引ラインチューブ若しくはベント吸引ラインチューブを有するものであること
（ 脱血補助用チューブ、コネクター、サーミスター、サッカー等を含む。） 。
ウ次のいずれかに該当すること。
ⅰ 管の内壁にヘパリンがコーティングされていること。
ⅱ 管の内壁にポリメトキシエチルアクリレート等がコーティングされており、
ヘパリンをコーティングした場合と同等以上の抗血栓性を有していること。
エ② に該当しないこと。
② メイン回路・抗血栓性あり・小児用
次のいずれにも該当すること。
ア人工心肺を実施する際に使用する管であること。
イ患者から脱血された血液を通す脱血用ラインチューブ及び患者へ血液を送るた
めの送血用ラインチューブを有するものであって、胸腔内出血又は心腔内出血の
吸引ラインチューブ若しくはベント吸引ラインチューブを有するものであること
（ 脱血補助用チューブ、コネクター、サーミスター、サッカー等を含む。） 。
ウ次のいずれかに該当すること。
ⅰ 管の内壁にヘパリンがコーティングされていること。
ⅱ 管の内壁にポリメトキシエチルアクリレート等がコーティングされており、
ヘパリンをコーティングした場合と同等以上の抗血栓性を有していること。
エ送血用ラインチューブの内径が1/4インチ又は6.5mm以下であること。
③ メイン回路・抗血栓性なし・成人用
次のいずれにも該当すること。
ア人工心肺を実施する際に使用する管であること。
イ患者から脱血された血液を通す脱血用ラインチューブ及び患者へ血液を送るた
めの送血用ラインチューブを有するものであって、胸腔内出血又は心腔内出血の
吸引ラインチューブ若しくはベント吸引ラインチューブを有するものであること
（ 脱血補助用チューブ、コネクター、サーミスター、サッカー等を含む。） 。
ウ④ に該当しないこと。
④ メイン回路・抗血栓性なし・小児用
次のいずれにも該当すること。
ア人工心肺を実施する際に使用する管であること。
イ患者から脱血された血液を通す脱血用ラインチューブ及び患者へ血液を送るた
めの送血用ラインチューブを有するものであって、胸腔内出血又は心腔内出血の
吸引ラインチューブ若しくはベント吸引ラインチューブを有するものであること
（ 脱血補助用チューブ、コネクター、サーミスター、サッカー等を含む。） 。
ウ送血用ラインチューブの内径が1/4インチ又は6.5mm以下であること。
⑤ 補助循環回路・抗血栓性あり・成人用
次のいずれにも該当すること。
ア補助循環を実施する際に使用する管であること。
イ次のいずれかに該当すること。
ⅰ 管の内壁にヘパリンがコーティングされていること。
ⅱ 管の内壁にポリメトキシエチルアクリレート等がコーティングされており、
ヘパリンをコーティングした場合と同等以上の抗血栓性を有していること。
ウ⑥ に該当しないこと。
⑥ 補助循環回路・抗血栓性あり・小児用
次のいずれにも該当すること。
ア補助循環を実施する際に使用する管であること。
イ次のいずれかに該当すること。
ⅰ 管の内壁にヘパリンがコーティングされていること。
ⅱ 管の内壁にポリメトキシエチルアクリレート等がコーティングされており、
ヘパリンをコーティングした場合と同等以上の抗血栓性を有していること。
ウ送血用ラインチューブの内径が1/4インチ又は6.5mm以下であること。
⑦ 補助循環回路・抗血栓性なし・成人用
次のいずれにも該当すること。
ア補助循環を実施する際に使用する管であること。
イ⑧ に該当しないこと。
⑧ 補助循環回路・抗血栓性なし・小児用
次のいずれにも該当すること。
ア補助循環を実施する際に使用する管であること。
イ送血用ラインチューブの内径が1/4インチ又は6.5mm以下であること。
⑨ 心筋保護回路
心筋保護液を大動脈基部、冠動脈孔又は冠状静脈洞に注入するために使用する管
であること。
⑩ 血液濃縮回路
体外循環血液を濃縮するために使用する血液濃縮器及び管であること。
⑪ 分離体外循環回路
大動脈手術時に人工心肺回路の送血ラインを分岐し、再建部分枝血管末梢側へ送
血するために使用する管であること。
⑫ 個別機能品・貯血槽
次のいずれにも該当すること。
ア脱血量を調整することを目的に脱血した血液を貯留するために使用する槽であ
ること。
イ⑬ 及び⑭ に該当しないこと。
⑬ 個別機能品・カーディオトミーリザーバー
次のいずれにも該当すること。
ア胸腔内血液、心腔内血液等の患者から吸引した血液を貯留する槽（ 血液を濾過
し、気泡を除去するためのフィルターを含む。） であること。
イ⑩ に該当しないこと。
⑭ 個別機能品・ハードシェル静脈リザーバー
次のいずれにも該当すること。
ア脱血量を調整することを目的に脱血した血液を貯留するために使用する槽であ
ること。
イ胸腔内血液や心腔内血液等の患者から吸引した血液を貯留する槽（ 血液を濾過
又は気泡を除去するためのフィルターを含む。） であること。
⑮ 個別機能品・心筋保護用貯液槽
心筋保護液を貯留する槽であること。
⑯ 個別機能品・ラインフィルター
体外循環血液中の気泡、異物又は白血球を除去するためのフィルターであること。
⑰ 個別機能品・回路洗浄用フィルター
回路中の充填液中又は心筋保護液中の異物を除去するためのフィルターであるこ
と。
⑱ 個別機能品・血液学的パラメーター測定用セル・標準型
次のいずれにも該当すること。
ア回路中の血液学的パラメーターを連続的に測定するために用いられる専用セル
又はセンサーであること。
イ遠心式体外循環用血液ポンプと併用して使用される流量測定用セルでないこと。
ウ⑲ に該当しないこと。
⑲ 個別機能品・血液学的パラメーター測定用セル・ガス分圧センサー付き
次のいずれにも該当すること。
ア回路中の血液学的パラメーターを連続的に測定するために用いられる専用セル
又はセンサーであること。
イ遠心式体外循環用血液ポンプと併用して使用される流量測定用セルでないこと。
ウ酸素分圧、炭酸ガス分圧及びpHを測定できるセンサーを有すること。
⑳ 個別機能品・熱交換器
回路中の血液を冷却加温する機器であること。
㉑個別機能品・安全弁
次のいずれかに該当すること。
ア回路中の血液の逆流を防止する弁であること。
イ回路中の血液の圧が過剰に上昇することを防止する弁であること。