【価格】
129 補助人工心臓セット
(１) 体外型
① 成人用3,210,000円
② 小児用
ア血液ポンプ6,480,000円
イ心尖部脱血用カニューレ1,050,000円
ウ心房脱血用カニューレ708,000円
エ動脈送血用カニューレ783,000円
オアクセサリーセット400,000円
カドライビングチューブ130,000円
キカニューレコネクティングセット222,000円
クカニューレエクステンションセット222,000円
(２) 植込型（非拍動流型）
① 磁気浮上型18,000,000円
② 水循環型18,600,000円
③ 軸流型18,600,000円
(３) 水循環回路セット1,080,000円
【留意】
(１) 体外型
ア成人用
ａ 当該材料の材料価格には、補助人工心臓血液ポンプ、送血用カニューレ、
脱血用カニューレ、駆動用チューブ、心房カフ、スキンカフ、タイバンド及
びシリコン栓の材料価格が含まれ別に算定できない。
ｂ 左心補助、右心補助についてそれぞれ１ 個を限度として算定できる。
イ小児用
ａ 血液ポンプ、動脈送血用カニューレ及びドライビングチューブはいずれも、
左心補助、右心補助についてそれぞれ１ 個を限度として算定する。脱血用カ
ニューレは、左心補助について、心尖部脱血用カニューレ又は心房脱血用カ
ニューレを、いずれか１ 個を限度として算定する。右心補助については、心
房脱血用カニューレを、１ 個を限度として算定する。アクセサリーセットは、
血液ポンプを算定する際に１ 個を限度として算定する。
ｂ 当該材料を、前回算定日を起算日として３ ヶ月以内に算定する場合には、
その詳細な理由を診療報酬明細書の摘要欄に記載する。
ｃ 当該材料は、当該材料を用いた手技に関する所定の研修を修了した医師が
使用した場合に限り算定する。
(２) 植込型（ 非拍動流型）
ア当該材料の材料価格には、血液ポンプ、送血用人工血管、脱血用人工血管、
コントロールユニット等の材料価格が含まれ、別に算定できない。
イ当該材料（ 水循環回路セットを除く。） を植え込み後に再度植え込む必要が
生じた場合、及び水循環回路セットを、前回算定日を起算日として３ か月以内
に算定する場合には、その詳細な理由を診療報酬明細書の摘要欄に記載する。
ウ当該材料は、心臓移植適応の重症心不全患者で、薬物療法や体外式補助人工
心臓などの補助循環法によっても継続した代償不全に陥っており、かつ、心臓
移植以外には救命が困難と考えられる症例に対して、心臓移植までの循環改善
に使用する。
エ当該材料は、当該材料を用いた手技に関する所定の研修を修了した医師が使
用した場合に限り算定する。
【定義】
(１) 定義
薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（ ７ ） 内臓機能代用器」であって、一般的
名称が「植込み型補助人工心臓システム」、「植込み型補助人工心臓ポンプ」、「補
助循環装置用スパイラルポンプ」、「植込み型補助人工心臓用電源供給ユニット」、
「体外設置式補助人工心臓ポンプ」又は「単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ」
であること。
(２) 機能区分の考え方
使用方法及び対象患者により体外型（ ９ 区分） 、植込型（ 非拍動流型） （ ３ 区分）
及び水循環回路セット（ １ 区分） の合計1 3区分に区分する。
(３) 機能区分の定義
① 体外型・成人用
重症心不全患者に対し、心機能を含む全身循環を正常に維持することを目的に使
用する体外設置式補助人工心臓セット（ 補助人工心臓血液ポンプ、送血用カニュー
レ、脱血用カニューレ、駆動用チューブ、心房カフ、スキンカフ、タイバンド及び
シリコン栓を含む。） であること。
② 体外型・小児用・血液ポンプ
小児の重症心不全患者で薬物治療、外科手術及び補助人工心臓以外の循環補助法
では治療が困難であって、体外設置式補助人工心臓による治療が当該患者にとって
最善であると判断された症例に対して、心移植に達するまで又は心機能が回復する
までの循環改善を目的に使用される体外設置式補助人工心臓用の血液ポンプである
こと。
③ 体外型・小児用・心尖部脱血用カニューレ
小児の重症心不全患者で薬物治療、外科手術及び補助人工心臓以外の循環補助法
では治療が困難であって、体外設置式補助人工心臓による治療が当該患者にとって
最善であると判断された症例に対して、心移植に達するまで又は心機能が回復する
までの循環改善を目的に使用される体外設置式補助人工心臓用の心尖部脱血用カニ
ューレであること。
④ 体外型・小児用・心房脱血用カニューレ
小児の重症心不全患者で薬物治療、外科手術及び補助人工心臓以外の循環補助法
では治療が困難であって、体外設置式補助人工心臓による治療が当該患者にとって
最善であると判断された症例に対して、心移植に達するまで又は心機能が回復する
までの循環改善を目的に使用される体外設置式補助人工心臓用の心房脱血用カニュ
ーレであること。
⑤ 体外型・小児用・動脈送血用カニューレ
小児の重症心不全患者で薬物治療、外科手術及び補助人工心臓以外の循環補助法
では治療が困難であって、体外設置式補助人工心臓による治療が当該患者にとって
最善であると判断された症例に対して、心移植に達するまで又は心機能が回復する
までの循環改善を目的に使用される体外設置式補助人工心臓用の動脈送血用カニュ
ーレであること。
⑥ 体外型・小児用・アクセサリーセット
小児の重症心不全患者で薬物治療、外科手術及び補助人工心臓以外の循環補助法
では治療が困難であって、体外設置式補助人工心臓による治療が当該患者にとって
最善であると判断された症例に対して、心移植に達するまで又は心機能が回復する
までの循環改善を目的に使用される体外設置式補助人工心臓用のアクセサリーセッ
トであること。
⑦ 体外型・小児用・ドライビングチューブ
小児の重症心不全患者で薬物治療、外科手術及び補助人工心臓以外の循環補助
法では治療が困難であって、体外設置式補助人工心臓による治療が当該患者にと
って最善であると判断された症例に対して、心移植に達するまで又は心機能が回
復するまでの循環改善を目的に使用される体外設置式補助人工心臓用のドライビ
ングチューブであること。
⑧ 体外型・小児用・カニューレコネクティングセット
小児の重症心不全患者で薬物治療、外科手術及び補助人工心臓以外の循環補助
法では治療が困難であって、体外設置式補助人工心臓による治療が当該患者にと
って最善であると判断された症例に対して、心移植に達するまで又は心機能が回
復するまでの循環改善を目的に使用される体外設置式補助人工心臓用のカニュー
レコネクティングセットであること。
⑨ 体外型・小児用・カニューレエクステンションセット
小児の重症心不全患者で薬物治療、外科手術及び補助人工心臓以外の循環補助
法では治療が困難であって、体外設置式補助人工心臓による治療が当該患者にと
って最善であると判断された症例に対して、心移植に達するまで又は心機能が回
復するまでの循環改善を目的に使用される体外設置式補助人工心臓用のカニュー
レエクステンションセットであること。
⑩ 植込型（ 非拍動流型） ・磁気浮上型
次のいずれにも該当すること。
ア心臓移植適応の重症心不全患者で、薬物療法や体外式補助人工心臓などの補助
循環法によっても継続した代償不全に陥っており、かつ、心臓移植以外には救命
が困難と考えられる症例に対して、心臓移植までの循環改善に使用される、植込
型補助人工心臓セット（ 血液ポンプ、送血用人工血管、脱血用人工血管、コント
ロールユニット等を含む。） であること。
イ磁気で浮上する羽根を持った連続流型遠心ポンプであること。
⑪ 植込型（ 非拍動流型） ・水循環型
次のいずれにも該当すること。
ア心臓移植適応の重症心不全患者で、薬物療法や体外式補助人工心臓などの補助
循環法によっても継続した代償不全に陥っており、かつ、心臓移植以外には救命
が困難と考えられる症例に対して、心臓移植までの循環改善に使用される、植込
型補助人工心臓セット（ 血液ポンプ、送血用人工血管、脱血用人工血管、コント
ロールユニット等を含む。） であること。
イ⑬ を用いて水を循環させながら、回転軸に取り付けられた羽根を回転させる、
連続流型遠心ポンプであること。
⑫ 植込型（ 非拍動流型） ・軸流型
次のいずれにも該当すること。
ア心臓移植適応の重症心不全患者で、薬物療法や体外式補助人工心臓などの補助
循環法によっても継続した代償不全に陥っており、かつ、心臓移植以外には救命
が困難と考えられる症例に対して、心臓移植までの循環改善に使用される、植込
型補助人工心臓セット（ 血液ポンプ、送血用人工血管、脱血用人工血管、コント
ロールユニット等を含む。） であること。
イポンプの中心長軸方向に羽根が配置され、両端が軸受けで固定されている連続
流型ポンプであること。
⑬ 水循環回路セット
次のいずれにも該当すること。
ア液体を血液ポンプ内に循環させることにより、軸受の潤滑及び血液ポンプ内部
の冷却等を行うものであること。
イ⑪ と組み合わせて使用するものであること。