【価格】
124 ディスポーザブル人工肺（膜型肺）
(1) 体外循環型（リザーバー機能あり）
① 一般用（人工肺・体外・Ｒあり・一般用） (H30.4～)121,000円、(H31.1～)111,000円、(H31.4～)101,000円
② 低体重者・小児用（人工肺・体外・Ｒあり・低体重者・小児用） 129,000円
(2) 体外循環型（リザーバー機能なし）
① 一般用（人工肺・体外・Ｒなし・一般用） (H30.4～)93,900円、(H31.1～)85,600円、(H31.4～)77,400円
② 低体重者・小児用（人工肺・体外・Ｒなし・低体重者・小児用） 123,000円
(3) 補助循環・補助呼吸型
① 一般用（人工肺・補助・一般用） 139,000円
② 低体重者・小児用（人工肺・補助・低体重者・小児用） 152,000円
【定義】
(１) 定義
次のいずれにも該当すること。
① 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（ ７ ） 内臓機能代用器」であって、一般
的名称が「体外式膜型人工肺」又は「ヘパリン使用体外式膜型人工肺」であること。
② 心肺、補助循環又は経皮的心肺補助法を実施する際に、血液ガス交換を目的に使
用する人工肺であること。
(２) 機能区分の考え方
構造、使用目的及び使用方法により、体外循環型（ リザーバー機能あり） （ ２ 区
分） 、体外循環型（ リザーバー機能なし） （ ２ 区分） 及び補助循環・補助呼吸型（ ２
区分） の合計６ 区分に区分する。
(３) 機能区分の定義
① 体外循環型（ リザーバー機能あり） ・一般用
次のいずれにも該当すること。
アフィルム膜、中空糸膜等を介して血液ガス交換を行うものであること。
イ主として、人工心肺を実施する際に使用するものであること。
ウガス交換部及びガス交換部と一体の熱交換器（ 冷却又は加温することにより体
温の温度調整を行うものであって、ヘパリン処理されたものを含む。以下同
じ。） の全部又は一部を有すること。
エリザーバー機能（ 脱血された血液のガス交換部への流入量及び流出量を調整す
る貯血槽を有し、フィルターにより血液中の除泡及び異物除去を行うことをいう。
以下同じ。） を有すること。
オ② に該当しないこと。
② 体外循環型（ リザーバー機能あり） ・低体重者・小児用
次のいずれにも該当すること。
アフィルム膜、中空糸膜等を介して血液ガス交換を行うものであること。
イ主として、人工心肺を実施する際に使用するものであること。
ウガス交換部及びガス交換部と一体の熱交換器の全部又は一部を有すること。
エリザーバー機能を有すること。
オ低体重者・小児・新生児等に使用することを目的とし、最大血液流量が毎分3.
0Ｌ 未満で使用されるものであること。
③ 体外循環型（ リザーバー機能なし） ・一般用
次のいずれにも該当すること。
アフィルム膜、中空糸膜等を介して血液ガス交換を行うものであること。
イ主として、人工心肺を実施する際に使用するものであること。
ウガス交換部及びガス交換部と一体の熱交換器の全部又は一部を有すること。
エリザーバー機能を有しないこと。
オ④ に該当しないこと。
④ 体外循環型（ リザーバー機能なし） ・低体重者・小児用
次のいずれにも該当すること。
アフィルム膜、中空糸膜等を介して血液ガス交換を行うものであること。
イ主として、人工心肺を実施する際に使用するものであること。
ウガス交換部及びガス交換部と一体の熱交換器の全部又は一部を有すること。
エリザーバー機能を有しないこと。
オ低体重者・小児・新生児等に使用することを目的とし、最大血液流量が毎分3.
0Ｌ 未満で使用されるものであること。
⑤ 補助循環・補助呼吸型・一般用
次のいずれにも該当すること。
アフィルム膜、中空糸膜等を介して血液ガス交換を行うものであること。
イ主として、補助循環・経皮的心肺補助法を実施する際に使用するものであるこ
と。
ウガス交換部及びガス交換部と一体の熱交換器の全部又は一部を有すること。
エシリコン膜又は特殊ポリオレフィン膜の膜特性により血漿漏洩の防止が可能な
ものであること。
オ⑥ に該当しないこと。
⑥ 補助循環・補助呼吸型・低体重者・小児用
次のいずれにも該当すること。
アフィルム膜、中空糸膜等を介して血液ガス交換を行うものであること。
イ主として、補助循環・経皮的心肺補助法を実施する際に使用するものであるこ
と。
ウガス交換部及びガス交換部と一体の熱交換器の全部又は一部を有すること。
エシリコン膜又は特殊ポリオレフィン膜の膜特性により血漿漏洩の防止が可能な
ものであること。
オ低体重者・小児・新生児等に使用することを目的とし、最大血液流量が毎分3.
0Ｌ 未満で使用されるものであること。